Door Cor van der Meij
Januari 2012

Een nieuw onderzoek naar een belangrijk griepvaccinatiemiddel heeft vragen doen rijzen over het medicijn en het gehele proces van systematisch onderzoek. Uitkomst was dat er bij het middel Oseltamivir, beter bekend als Tamilfu, geen bewijs van werking werd gevonden. Nieuw onderzoek naar het griepvaccin Tamiflu heeft vragen opgeroepen over de effectiviteit van het medicijn en de medewerking van de fabrikant om voldoende informatie te leveren over de claims van het medicijn, zodat dit door onafhankelijke onderzoekers kan worden geëvalueerd.

Vragen over systematisch onderzoek
Tegelijkertijd roept het ook vragen op over het hele proces van systematisch onderzoek.
Onderzoekers hebben onder leiding van arts Tom Jefferson van het Cochrane instituut een diepgaand onderzoek verricht naar 15 publicaties – ongeveer 30 duizend pagina's – van klinische studies naar griepvaccins. Zij ontdekten dat de klinische studies slechts een gedeelte bevatte van het binnen de firma gevonden contrabewijs over de werking. En hieruit volgde dat veel gepubliceerde studies bij nadere bestudering zouden afvallen vanwege ontbrekend of tegengesteld bewijs van de werking.

Verzoek om meer informatie
Vervolgens vroegen de onderzoekers aan de European Medicines Agency (EMA) om meer informatie, gebaseerd op een wet op vrijheid van informatie. Hierdoor kregen ze de beschikking over nog eens ruim 25 duizend pagina's betreffende 19 onderzoeken. Maar ondanks dat de EMA verzekerde dat deze informatie compleet was, bleek dit niet het geval. Uiteindelijk bleek dat de Amerikaanse Food & Drugs Administration de complete informatie heeft, maar dit is nog niet vrijgegeven.

Jefferson ea trekken hieruit de conclusie dat alleen grote internationale regelgeving bureaus als EMA en FDA de volledige studierapporten krijgen, maar andere onderzoekers en het grote publiek niet.

De Cochrane groep van Jefferson is al een kleine 10 jaar bezig om een systematisch onderzoek naar de werking van griepvaccins op te zetten. In 2006 concludeerde de groep dat er bewijs zou zijn dat Tamiflu de complicaties van de griep zou verminderen. Maar die conclusie kwam onder druk te staan toen bleek dat de meest belangrijke gegevens ontbraken.

In een update van het onderzoek uit 2009, werd geconcludeerd dat er niet genoeg bewijs was dat het middel enig effect had bij complicaties, waarmee de ondeugdelijke studie werd ontkracht.

Bron: www.medpagetoday.com